(Klinisch-)wissenschaftliche Projektleitung (d/w/m)

DAS DEUTSCHE HERZZENTRUM DER CHARITÉ
Das DHZC ist an den drei klinischen Campi der Charité am Campus Virchow-Klinikum, am Campus Charité Mitte sowie am Campus Benjamin Franklin verortet. Es umfasst insgesamt acht Kliniken und Institute mit rund 2.500 Mitarbeiter:innen und verfügt über rund 470 Betten. Damit entsteht eines der größten Herzzentren Deutschlands zur Behandlung sämtlicher kardiovaskulärer Erkrankungen bei Patient:innen jeden Alters.

(klinisch-)wissenschaftliche Projektleitung (d/w/m)

Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)

Charité Campus Virchow-Klinikum

Unser Anspruch: In interdisziplinären, hochspezialisierten „Heart Teams“ versorgen wir Patientinnen / Patienten aller Altersgruppen, mit kardio­vaskulären Erkrankungen aller Schweregrade – rund um die Uhr. Unser Ziel: Gemeinsam schaffen wir eine interdisziplinäre, ganzheitliche und nachhaltige Herzmedizin und legen den Grundstein für eine weltweit führende Versorgungsqualität in der kardiovaskulären Medizin. Wir stehen ein: Für die beste Versorgung von Patientinnen / Patienten und Angehörigen, für exzellente Forschung und Lehre, für neue Therapie­verfahren und innovative Technologien, für eine fundierte Aus-, Fort- und Weiterbildung, aber genauso für zufriedene Mitarbeiterinnen / Mitarbei­tern und die Talente von morgen. Gemeinsam mit unserem breiten Netzwerk aus Partnerinnen / Partnern und Unterstützerinnen / Unter­stützern machen wir uns stark für den Wissenschafts- und Gesundheits­standort Berlin, wirken aber auch weit über dessen Grenzen hinaus. Wir stehen ein. Für jeden Herzschlag. Die Stelle im Überblick

• Entwicklung und Ausarbeitung von multizentrischen, internationalen Studienprotokollen
• Entwicklung und Koordination aller regulatorischen Komponenten von klinischen Studien (u. a. Register-, AMG- und MDR-Studien) mit Abbil­dung aller Aspekte des Projektmanagements von Beantragung, Durch­führung, Site Management, Analyse und Abschluss
• Koordination und Planung des Monitorings
• Einarbeitung in die jeweiligen Fachgebiete der Projektteams
• Ansprechpartnerin / Ansprechpartner für die Prüfzentren und die Monitore (u. a. Deutschland, Großbritannien, USA, Südamerika)
• Inhaltliches Erarbeiten von projektspezifischen Arbeitsplänen inklusive Meilensteinen
• Eigenverantwortliche Planung und Durchführung des on-site Monito­rings in Deutschland
• Organisation und Leitung regelmäßiger Projekttreffen z. T. mit exter­nen Expertinnen / Experten inkl. Nachverfolgung des Projektfort­schritts
• Enge und vertrauensvolle Kommunikation mit den beteiligten Wissen­schaftlerinnen / Wissenschaftlern und Klinikerinnen / Klinikern
• Zentrales statistisches Monitoring und Analyse der gewonnenen Erkenntnisse und eigenverantwortliche Erstellung von Studien­berichten
• Einreichung von Studien über europäische Portale (bspw. CITIS), Kommunikation mit deutschen, europäischen und amerikanischen Behörden (u. a. BFARM, EMA und FDA)
• Mitarbeit bei der Erstellung / Änderung von Monitoring-spezifischen Dokumenten (Folien, Monitoring Manual, SOPs)
• Teilnahme an und Durchführung von Meetings (Jour fixe, CRA-Meetings)
• Strukturtieres Reporting an Studienleitung und Koordinationsgruppe
• Eigenständige Koordination der Reisetätigkeiten
• Wissenschaftlichen Mitarbeiterinnen / Mitarbeitern wird nach Maßgabe ihres Dienstverhältnisses ausreichend Zeit zu eigener wissenschaft­licher Arbeit gegeben

Danach suchen wir

• Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Diplom, Master)
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung als Projektmanagerin / Projektmanager mit Erfahrung als Mentorin / Mentor
• Erfahrung im Bereich statistischer Analyseverfahren und Meta-Analysen
• Erfahrung mit der Durchführung multizentrischer klinischer Studien
• Ausgewiesene Erfahrung im Projektmanagement mit onlinebasierten Tools
• Eigenverantwortung, Teamfähigkeit, gute organisatorische Fähig­keiten, Fähigkeit zu selbstständiger Projektarbeit
• Bereitschaft zur intensiven Reisetätigkeit (scientific liason)
• Ausgewiesene Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Auftreten
• Sprachkenntnisse in Englisch in Wort und Schrift
• Exzellente analytische Fähigkeiten; formelle Ausbildung in Epidemio­logie und / oder Statistik wird bevorzugt
• Fähigkeit, praktizierende Kliniker:innen, Wissenschaftler:innen, wichtige Meinungsführer und Aufsichtsbehörden effektiv einzube­ziehen
• Nachgewiesener Erfolg bei Studiendesign und -durchführung mit verschiedenen Forschungsteams
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office, RevMan und andere statistischen Programmen
• Kenntnisse im Datenschutz und Datenmanagement (Redcap erwünscht)

Das bringt die Charité mit

• Entgeltgruppe EG14 gemäß TVöD-VKA-K. Die Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung der Qualifikation und der persönlichen Voraussetzungen
• Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und eigenem Handlungsspielraum in einer Einrichtung auf höchstem medizinischen und wissenschaftlichen Niveau
• Eine entsprechend hochprofessionelle, dennoch herzliche Arbeitsatmosphäre in interdisziplinären Teams
• Die Unterstützung in der Weiterbildung als integraler Bestandteil unserer Unternehmenskultur