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Studienkoordinator (m/w/d)
Veröffentlicht am
Teilzeit-Stelle
Deutsche Krebsforschungszentrum ist das größte biomedizinische Forschungszentrum Deutschlands. Mit über 3.000 Beschäftigten betreiben wir ein umfangreiches wissenschaftliches Programm auf dem Gebiet der Krebsforschung.
Gemeinsam mit universitären Partnern an sieben renommierten Partnerstandorten haben wir das Deutsche Konsortium für Translationale Krebsforschung (DKTK) gegründet.
Für den Partnerstandort Dresden des DKTK sucht das Deutsche Krebsforschungszentrum zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Gemeinsam mit universitären Partnern an sieben renommierten Partnerstandorten haben wir das Deutsche Konsortium für Translationale Krebsforschung (DKTK) gegründet.
Für den Partnerstandort Dresden des DKTK sucht das Deutsche Krebsforschungszentrum zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Studienkoordinator (m/w/d) in Teilzeit (19,75 Std./Woche)
(Kennziffer 2019-0347)
Ihre Aufgaben: Sie übernehmen die Studienkoordination zur Gewährleistung der ordnungsgemäßen Planung und Durchführung multizentrischer klinischer Studien der Phasen I bis IV, insbesondere der Studie „Anatomical Resection of liver MetAstases iN patIents with RAS-mutated colorectal cancer (ARMANI): A randomized, multicenter, controlled trial“, unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Richtlinien sowie unter Beachtung der Aspekte des Datenschutzes und der Schweigepflicht. Die einzelnen Aufgaben umfassen dabei:- Erstellung und Review des Studienprotokolls, der Patienteninformation und Einverständniserklärung
- Organisation der Patientenversicherung
- Rekrutierung von Prüfzentren, Kommunikation und Anforderung der zugehörigen Dokumente sowie Betreuung der Prüfzentren während der Durchführung der Studien
- Beantragung der Zustimmung zur Studie bei Ethikkommissionen, Bundesoberbehörden (BfArM / PEI) und Landesbehörden inkl. zugehöriger Korrespondenz
- Erstellung studienrelevanter Dokumente und Verträge
- Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen (AMG, ICH- und GCP-Richtlinien usw.), interner SOPs und der zeitlichen Vorgaben
- Absprachen mit dem jeweiligen Leiter der klinischen Studie hinsichtlich der zu erhebenden Daten
- Einweisung und Anleitung der Monitore und weiterer Beteiligter
- Review von Monitoringberichten
- Erstellung des Abschlussberichtes einer Studie
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Fachgebiet der Biologie, Biochemie, Medizin oder ähnliche Fachrichtung; abgeschlossene Promotion ist wünschenswert
- Erfahrung im Bereich klinischer Studien (GCP zertifiziert) und gute Kenntnisse im wissenschaftlichen Arbeiten
- Erfahrungen im Projektmanagement
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Hohes Maß an Selbstständigkeit, ausgeprägte Teamfähigkeit, gute kommunikative Eigenschaften und die Fähigkeit zu proaktivem Handeln
Eine Verlängerung ist möglich.
Chancengleichheit ist Bestandteil unserer Personalpolitik. Bewerbungen von Schwerbehinderten sind uns willkommen
Bitte bewerben Sie sich unter Angabe der Kennziffer vorzugsweise über unser Online-Bewerber-Tool (www.dkfz.de).
Wir bitten um Verständnis dafür, dass wir per Post zugesandte Unterlagen (Deutsches Krebsforschungszentrum, Personalabteilung, Im Neuenheimer Feld 280, 69120 Heidelberg) nicht zurücksenden und Bewerbungen per E-Mail nicht angenommen werden können.