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  • Studienkoordinator (m/w/d)

    08.11.2019 Deutsches Krebsforschungszentrum / German Cancer Research Center (DKFZ) Dresden Studienkoordinator (m/w/d) - Deutsches Krebsforschungszentrum / German Cancer Research Center (DKFZ) - Logo
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Studienkoordinator (m/w/d)

Veröffentlicht am
08.11.2019
Teilzeit-Stelle
Deutsches Krebsforschungszentrum / German Cancer Research Center (DKFZ)
Dresden
Bild-0


Studienkoordinator (m/w/d) - DKFZ - Logo

Deutsche Krebs­forschungs­zentrum ist das größte biomedi­zinische Forschungs­zentrum Deutschlands. Mit über 3.000 Beschäftigten betrei­ben wir ein umfang­reiches wissenschaft­liches Programm auf dem Gebiet der Krebsforschung.

Gemeinsam mit universitären Partnern an sieben renommierten Partner­standorten haben wir das Deutsche Konsortium für Translationale Krebs­forschung (DKTK) gegründet.

Für den Partnerstandort Dresden des DKTK sucht das Deutsche Krebs­forschungs­zentrum zum nächst­möglichen Zeit­punkt einen

Studienkoordinator (m/w/d) in Teilzeit (19,75 Std./Woche)

(Kennziffer 2019-0347)

Ihre Aufgaben:
Sie übernehmen die Studien­koordination zur Gewähr­leistung der ordnungs­gemäßen Planung und Durch­führung multi­zentrischer klinischer Studien der Phasen I bis IV, insbesondere der Studie „Anatomical Resection of liver MetAstases iN patIents with RAS-mutated colorectal cancer (ARMANI): A randomized, multicenter, controlled trial“, unter Berück­sichtigung nationaler und inter­nationaler Richt­linien sowie unter Beachtung der Aspekte des Daten­schutzes und der Schweige­pflicht. Die einzelnen Aufgaben umfassen dabei:
  • Erstellung und Review des Studien­protokolls, der Patienten­information und Einverständnis­erklärung
  • Organisation der Patienten­versicherung
  • Rekrutierung von Prüfzentren, Kommunikation und Anforderung der zugehörigen Dokumente sowie Betreuung der Prüf­zentren während der Durchführung der Studien
  • Beantragung der Zustimmung zur Studie bei Ethik­kommissionen, Bundes­ober­behörden (BfArM / PEI) und Landes­behörden inkl. zugehöriger Korres­pondenz
  • Erstellung studien­relevanter Dokumente und Verträge
  • Sicherstellung der regula­torischen Anfor­derungen (AMG, ICH- und GCP-Richt­linien usw.), interner SOPs und der zeit­lichen Vorgaben
  • Absprachen mit dem jewei­ligen Leiter der klinischen Studie hinsichtlich der zu erhe­benden Daten
  • Einweisung und Anleitung der Monitore und weiterer Beteiligter
  • Review von Monitoring­berichten
  • Erstellung des Abschluss­berichtes einer Studie
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Hochschul­studium im Fachgebiet der Biologie, Biochemie, Medizin oder ähnliche Fachrichtung; abgeschlossene Promotion ist wünschenswert
  • Erfahrung im Bereich klinischer Studien (GCP zertifiziert) und gute Kenntnisse im wissen­schaftlichen Arbeiten
  • Erfahrungen im Projekt­management
  • Sehr gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Hohes Maß an Selbst­ständigkeit, ausgeprägte Team­fähig­keit, gute kommuni­kative Eigen­schaften und die Fähigkeit zu proaktivem Handeln
Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet.
Eine Verlängerung ist möglich.

Weitere Informationen erhalten Sie von PD Dr. Christoph Kahlert, Telefon +49 351 458-18276.
Studienkoordinator (m/w/d) - DKFZ - Certificate

Chancen­gleichheit ist Bestand­teil unserer Personal­politik. Bewer­bungen von Schwer­be­hin­der­ten sind uns will­kommen

Bitte bewerben Sie sich unter Angabe der Kennziffer vorzugsweise über unser Online-Bewerber-Tool (www.dkfz.de).

Wir bitten um Verständ­nis dafür, dass wir per Post zuge­sandte Unter­lagen (Deut­sches Krebs­forschungs­zentrum, Personal­abteilung, Im Neuen­heimer Feld 280, 69120 Heidelberg) nicht zurück­senden und Bewer­bungen per E-Mail nicht ange­nommen werden können.

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