Ort: Leipzig

Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in
für die GMP-Prozessentwicklung (Elternzeitvertretung)

Die Fraunhofer-Gesellschaft (www.fraunhofer.de) betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30.000 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 2,9 Milliarden Euro.

Das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI erforscht und entwickelt spezielle Problemlösungen an den Schnittstellen von Medizin, Biowissenschaften und Ingenieurswissenschaften. Eine der Hauptaufgaben besteht dabei in der Auftragsforschung für biotechnologische, pharmazeutische und medizintechnische Unternehmen, Kliniken, Diagnostische Labore sowie Forschungseinrichtungen.

Die ATMP GMP Development Unit beschäftigt sich mit der Entwicklung von neuen und der Optimierung von bestehenden Prozessen und Methoden zur Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln für neuartige Therapien (Tissue-Engineering-Produkte, somatische Zelltherapeutika, Gentherapeutika). Sie bereitet die Prozesse damit auf den Transfer in die spätere klinische Produktion der Arzneimittel z. B. in der Hauptabteilung Zell- und Gentherapie des Fraunhofer IZI vor.

Was Sie bei uns tun
Ihre Aufgaben bewegen sich an einer zentralen und interdisziplinären Schnittstelle zwischen Ingenieurwissenschaft, Medizin und Biologie. Die Position beinhaltet vor allem die Koordination der in der GMP Development Unit anfallenden Aktivitäten mit der Hauptabteilung Zell- und Gentherapie des Fraunhofer IZI.

• Vertretung des Fraunhofer IZI in den Konsortien großer EU-Projekte zum Thema CAR-T-Zelltherapien sowie deren administrative und fachliche Betreuung
• Selbstständige Planung und Durchführung von Experimenten im Bereich der ATMP GMP-Prozessentwicklung inkl. Ressourcen- und Kostenkalkulation
• Projektmanagement (Schreiben von Fördermittelanträgen, fachliche Beratung und Betreuung von Sponsoren sowie Projekt- und Kooperationspartnern, Verfassen von Projektabschluss- und zwischenberichten)
• Organisation der Zusammenarbeit mit anderen Arbeitsgruppen des Institutes
• Verfassen von Berichten für die Gruppen- und Abteilungsleitung

Was Sie mitbringen

• Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium mit biologischer, biologisch-technischer oder medizinischer Ausrichtung oder vergleichbarer Fachrichtung
• Idealerweise erste Berufserfahrung in Regulatory Affairs und der Erstellung bzw. dem Umgang mit zulassungsrelevanten Dokumenten im Rahmen regulatorischer Vorgänge
• Praxiserfahrung im Management von Projekten mittlerer bis höherer Komplexität von Vorteil
• Laborexpertise, insbesondere Erfahrung im Umgang mit primären Immunzellen von Vorteil
• Erste Erfahrung in der Akquise von Forschungs- und / oder Entwicklungsprojekten (z. B. BMBF, DFG oder Industrie)
• Analytisches Denkvermögen sowie sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und äußerst zuverlässig. Wenn Sie darüber hinaus hoch motiviert sind, ein sehr gutes Organisationstalent und Durchsetzungsvermögen besitzen und auch in zeitkritischen Situationen stets den Überblick behalten, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Was Sie erwarten können

• Berufliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten, in welchen Sie Ihre Interessenschwerpunkte verwirklichen können und neue Themen für sich entdecken können
• Individuelle Entwicklung durch Weiterqualifizierung, wie z. B. durch das Fraunhofer-Bildungsprogramm
• Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten
• Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• Zahlreiche Sport- und Gesundheitsangebote
• Eine gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Mitarbeiterparkplätzen, Fahrradstellplätzen und Ladesäulen für Elektrofahrzeuge sowie ein vergünstigtes Jobticket für den ÖPNV
• Eine Betriebskantine

Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle kann auch in Teilzeit besetzt werden. Die Befristung erfolgt zur Mutterschutz- und Elternzeitvertretung für mindestens 1 Jahr.

Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Fachliche Fragen zu dieser Position beantwortet Ihnen gerne:
Herr PD Dr. Stephan Fricke
Telefon: +49 341 35536-2205

Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI
www.izi.fraunhofer.de

Kennziffer: 15702