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Projektleiter*in GMP-Prozessentwicklung / GMP-Produktion

Die Fraunhofer-Gesellschaft (www.fraunhofer.de) betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30.000 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 2,9 Milliarden Euro.

Das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI erforscht und entwickelt spezielle Problemlösungen an den Schnittstellen von Medizin, Biowissenschaften und Ingenieurwissenschaften. Eine der Hauptaufgaben besteht dabei in der Auftragsforschung für biotechnologische, pharmazeutische und medizintechnische Unternehmen, Kliniken, diagnostische Labore sowie Forschungseinrichtungen.

Die GMP Development Unit / ATMP Design beschäftigt sich mit der Entwicklung von neuen und der Optimierung von bestehenden Prozessen und Methoden zur Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln für neuartige Therapien (Tissue-Engineering-Produkte, somatische Zelltherapeutika, Gentherapeutika) und von Adeno-assoziierten Vektoren (AAV). Wir haben eine klare Vision, in welche Richtung sich unsere GMP Development Unit / ATMP Design entwickeln soll. Jetzt ist es an Ihnen, dieses Team bei diesem Prozess zu unterstützen.

Was Sie bei uns tun
Ihre Aufgaben bewegen sich an einer zentralen und interdisziplinären Schnittstelle zwischen Ingenieurwissenschaften, Medizin und Biologie. Die Position beinhaltet vor allem die Koordination der in der GMP Development Unit / ATMP Design anfallenden Aktivitäten zur GMP-Prozessentwicklung und GMP-Produktion von Biomolekülen, insbesondere von Vektoren.

Was Sie mitbringen

• Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium mit biologischer, biologisch-technischer, pharmazeutischer Ausrichtung oder vergleichbarer Fachrichtung sowie abgeschlossener Promotion
• Nationale und internationale industrielle und akademische Vernetzung mit nachgewiesener hoher Kompetenz in der Akquise von Projektmitteln
• Mehrjähriges Expertentum in der GMP-Produktion von Vektoren
• Hohe Kompetenz bzgl. der Entwicklung von Vektor-Zelllinien, der diesbezüglichen Up-Stream- und Down-Stream-Prozesse sowie der Abfüll- und Fertigstellungsprozesse im Maßstab für klinische Studien
• Tiefgreifende Kenntnisse in den gesetzlichen Grundlagen der Herstellung von Vektoren (z. B. AMWHV, AMG, GMP-Guidelines)
• Sehr gutes technisches und wissenschaftliches Verständnis und Freude an Prozessetablierung und -optimierung sowie an GMP-Prozessen
• Erfahren in der Qualitätssicherung sowie im Schreiben von Entwicklungsplänen und -berichten
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Berufliche Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden

Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und äußerst zuverlässig. Wenn Sie darüber hinaus hoch motiviert sind, ein sehr gutes Organisationstalent und Durchsetzungsvermögen besitzen und auch in zeitkritischen Situationen stets den Überblick behalten, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Sie übernehmen und leiten ein ambitioniertes Herstellungsteam im Vektorbereich und sind für den reibungslosen Ablauf, die Projektakquise, die wissenschaftliche und technologische Sichtbarkeit, die interne und externe Vernetzung und die Projektakquise für Ihr und zusammen mit Ihrem Team verantwortlich.

Was Sie erwarten können

• Berufliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten, in welchen Sie Ihre Interessenschwerpunkte verwirklichen können und neue Themen für sich entdecken können
• Individuelle Entwicklung durch Weiterqualifizierung, wie z. B. durch das Fraunhofer-Bildungsprogramm
• Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten
• Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• Zahlreiche Sport- und Gesundheitsangebote
• Eine gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Mitarbeitendenparkplätzen, Fahrradstellplätzen und Ladesäulen für Elektrofahrzeuge sowie ein vergünstigtes Jobticket für den ÖPNV
• Eine Betriebskantine

Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle kann auch in Teilzeit besetzt werden. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen basieren auf dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD). Zusätzlich kann Fraunhofer leistungs- und erfolgsabhängige variable Vergütungsbestandteile gewähren.

Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Fachliche Fragen zu dieser Position beantwortet Ihnen gerne:

Herr PD Dr. Stephan Fricke
Telefon: +49 341 35536-2205 oder -2242

Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI
www.izi.fraunhofer.de

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